На лекарства установили предельную цену

Госдума в среду приняла в третьем, окончательном чтении закон "Об обращении лекарственных средств", предусматривающий госрегулирование цен на лекарства, относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших.

Также вводится норма, по которой медицинские учреждения смогут приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов.

Определяется и порядок госрегистрации препаратов, ее срок - не более 210 рабочих дней. При этом госрегистрации не подлежат лекарства, изготавливаемые в аптечных сетях, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Норма о госрегистрации не распространяется на препараты, предназначенные на экспорт, и на лекарства, которые применяются на территории России более 20 лет.

Также вводится норма об обязательном страховании жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.

Продажа препаратов в сельской местности, если например в поселке нет аптеки, разрешена непосредственно в медицинских организациях и их подразделениях, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Также вводятся требования к показателям качества и безопасности включая требования к их маркировке. Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2010 года, сообщает РИА Новости.

Госдума также приняла во втором чтении поправки в Налоговый кодекс о размерах пошлины за госрегистрацию лекарственных препаратов. Размер пошлины снижен более чем вдвое - с 670 до 300 тысяч рублей. В настоящее время госпошлина за регистрацию лекарственных средств установлена в размере двух тысяч рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе.

Если в отношении лекарства были проведены международные клинические исследования, в том числе в России, пошлина составит 225 тысяч рублей. Размер пошлины за экспертизу качества лекарственного средства для ветеринарного применения определяется в 150 тысяч рублей.

Для подтверждения госрегистрации лекарственных средств для медицинского применения пошлина составит 100 тысяч рублей, для ветеринарного лекарства - 50 тысяч рублей.

При внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата надо будет заплатить госпошлину в 50 тысяч рублей, при внесении изменений в состав препарата для медприменения - 100 тысяч рублей. За выдачу международного клинического исследования пошлина устанавливается в размере 200 тысяч рублей.

Госдума также приняла в третьем, окончательном, чтении закон о социально ориентированных некоммерческих организациях (НКО), которые будут получать поддержку государства. Документ подготовлен и внесен в Госдуму президентом России Дмитрием Медведевым. Ввести институт социально ориентированных НКО Медведев предложил в своем послании Федеральному Собранию 12 ноября 2009 года.

Теперь закон предусматривает, что государство будет оказывать поддержку социально ориентированным НКО в приоритетном порядке.

СОЧИ 24

Источник: Дни

---

Депутаты предложили вернуть имперский флагНазваны недобросовестные застройщики Краснодарского краяКиев выдвинул ультиматум ДонецкуВодозабор на реке Бешенка готов на 70 процентовРейтинг Обамы упал до рекордного минимумаТолоконникова защищает зеков ради пиараПод санкции США попали Сечин и КозакВ Грузии вербуют наемников для УкраиныУкраина перекрыла подачу воды в КрымДесятки тысяч армян вернутся в КрымУкраина сохраняет русский языкСаакашвили допросят по десяти деламКим Чен Ын показал младшую сестру